Главная | Новости | В мире | Дмитрий Медведев подписал закон, вводящий максимальную пошлину за госрегистрацию лекарств
Новость
Дмитрий Медведев подписал закон, вводящий максимальную пошлину за госрегистрацию лекарств
Президент России Дмитрий Медведев подписал федеральный закон «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты РФ», который в том числе определяет размер государственных пошлин при регистрации лекарственных средств. Об этом сообщает АМИ-ТАСС со ссылкой на Минздравсоцразвития.
Отменяется плата за проведение экспертизы лекарственных средств перед регистрацией. Она заменяется госпошлиной (по видам работ). Для этого Налоговый кодекс дополняется статьей «Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов».
Госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований и этической экспертизы составляет 75 тысяч рублей, экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата - 225 тысяч рублей. Суммарно пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит тысяч рублей.
Размер пошлины за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения составляет 100 тысяч рублей, за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения - 50 тысяч рублей.
Пошлина за внесение изменений в состав лекарства для медицинского применения составит 100 тысяч рублей, за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового исследования лекарства - 200 тысяч рублей.
Законом установлено, что пошлина за включение фармацевтической субстанции, неиспользуемой в производстве лекарственных средств, в государственный реестр лекарственных средств составляет 100 тысяч рублей, за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования препарата - 50 тысяч рублей, за проведение экспертизы качества лекарства, находящегося в обращении свыше 20 лет, - 30 тысяч рублей.
За подтверждение госрегистрации лекарства для ветеринарного применения - 50 тысяч рублей, за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 тысяч рублей.
Финансовое обеспечение расходов на организацию и проведение экспертных работ будет осуществляться по заданию уполномоченного федерального органа исполнительной власти, который будет определен правительством РФ.
Фото www.baby.ru
Главная новость
|
|
19.04.11 (06:43) Ученые: радиоактивность Фукусимы-1 в 20 раз выше чернобыльской Мощные взрывы на АЭС стали результатом некомпетентных решений. |
Новости
|
7 апреля 2010 (12:47) Еще семь переправ пока действуют. |
|
7 апреля 2010 (12:27) Конкурс для журналистов, организованный «МедиаСоюзом», продолжается Участникам конкурса предложено рассказать о задачах и методах проведения Всероссийской переписи населения. |
|
|
7 апреля 2010 (12:20) Сегодня российскому Интернету исполнилось 16 лет. |
|
7 апреля 2010 (12:08) Акция «Здоровый Я – здоровый город!» стартовала в школах Екатеринбурга Мероприятие охватит учащихся с 1 по 11 класс во всех образовательных учреждениях города. |
|
7 апреля 2010 (11:53) Об этом сказал сегодня президент Словакии Иван Гашпарович. |
|
|
7 апреля 2010 (11:32) Глава Роспотребнадзора считает важной своевременно проведённую вакцинацию. |
|
7 апреля 2010 (11:18) Встреча с известным французским писателем Оливье Роленом пройдёт в УрГУ Участником встречи 9 апреля (начало в 12:20) может стать любой желающий. |
|
7 апреля 2010 (11:04) Магазины Екатеринбурга в честь Дня Победы снизят цены на продукты Праздничные скидки будут действовать с 20 апреля по 15 мая. |
|
7 апреля 2010 (10:51) Прежний аккаунт, не являющийся официальным, удалят. |
|
7 апреля 2010 (10:31) Россия договорилась с Южной Осетией о пребывании военной базы в республике Соглашение между РФ И РЮО заключается сроком на 49 лет. |