Главная | Новости | В мире | Госдума окончательно приняла новый закон о лекарствах
Новость
Госдума окончательно приняла новый закон о лекарствах
Государственная Дума приняла в окончательном, третьем чтении предложенный правительством законопроект «Об обращении лекарственных средств», сообщают Медновости.
Предыдущий закон на эту тему был принят в 1998 году, и, по словам министра здравоохранения и социального развития РФ Татьяны Голиковой, «сыграл свою роль, но на сегодня абсолютно устарел».
Новый закон вводит государственную регистрацию цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС) - отпускать лекарства по более высоким ценам производители не смогут. Обновленный и расширенный перечень ЖНВЛС, составленный Минздравсоцразвития, включает около 500 действующих веществ, что соответствует примерно двум тысячам торговых наименований. Треть лекарств из списка производится только за рубежом.
Как сообщалось 4 марта, Росздравнадзор зарегистрировал цены на 98 процентов лекарственных субстанций из перечня ЖНВЛС. Регистрация должна быть завершена не позже 1 апреля, а пересматриваться допустимые цены будут ежегодно. Полномочия по установлению предельных торговых надбавок к этим ценам получили местные и федеральные власти.
Помимо этого, новый закон ограничивает предельный срок государственной регистрации нового лекарства 210-ю рабочими днями, а сопутствующий законопроект устанавливает базовую госпошлину за регистрацию в размере 300 тысяч рублей. Законом «Об обращении лекарственных средств» также регламентируются процедура экспертизы лекарственных средств, ее исполнители и интерпретация результатов, а также требования к качеству медикаментов и их маркировке. Причем экспертиза препаратов и их регистрация будут проводиться разными инстанциями. При проведении клинических испытаний также стало обязательным страхование жизни и здоровья участников.
Еще одно нововведение, установленное законом - это разрешение медицинским учреждениям закупать лекарства непосредственно у производителя, минуя дистрибьюторов. В небольших населенных пунктах, где нет аптек, продажей медикаментов смогут заниматься непосредственно ЛПУ и их подразделения (в том числе фельдшерские пункты), имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.
Кроме того, закон «Об обращении лекарственных средств» обязывает все российские фармкомпании до 1 января 2014 года обеспечить соответствие технологических процессов международным стандартам надлежащей производственной практики (good manufacturing practice, GMP).
Главная новость
|
|
19.04.11 (06:43) Ученые: радиоактивность Фукусимы-1 в 20 раз выше чернобыльской Мощные взрывы на АЭС стали результатом некомпетентных решений. |
Новости
|
24 марта 2010 (13:59) Дмитрий Медведев не исключил отмены перехода на зимнее время Президент России предложил экспертам изучить экономический эффект от подобного действия. |
|
24 марта 2010 (13:20) Дмитрий Медведев присвоил Евгению Чернышеву звание Героя России посмертно Главный пожарный Москвы погиб, спасая людей из огня. |
|
24 марта 2010 (12:57) Легкая атлетика: Иван Ухов прыгнул выше олимпийского чемпиона Екатеринбуржец выиграл легкоатлетический турнир в Швеции. |
|
|
24 марта 2010 (12:44) Депутаты одобрили введение государственной регистрации цен на ЖНВЛС. |
|
24 марта 2010 (12:25) Идея восстановления Екатерининского храма требует более тщательной проработки - декан УрГУ Мнение кандидата искусствоведения Тамары Галеевой. |
|
24 марта 2010 (12:12) Вице-президент США нецензурно поздравил Обаму с подписанием закона Джо Байден недооценил чувствительность микрофонов. |
|
24 марта 2010 (11:57) Виртуальная выставка, посвященная работе органов власти в годы войны, открылась в Белинке Необычная экспозиция разместилась на сайте учреждения. |
|
|
24 марта 2010 (11:41) ТЮЗ готовится отметить 80-летний юбилей. |
|
24 марта 2010 (11:24) Восстановлению экономики способствуют высокие цены на нефть. |
|
24 марта 2010 (11:02) Ветераны Великой Отечественной войны, живущие в Екатеринбурге, получат порядка 300 квартир Заканчивается строительство последнего дома для ветеранов. |