Главная | Новости | В мире | Госдума окончательно приняла новый закон о лекарствах
Новость
Госдума окончательно приняла новый закон о лекарствах
Государственная Дума приняла в окончательном, третьем чтении предложенный правительством законопроект «Об обращении лекарственных средств», сообщают Медновости.
Предыдущий закон на эту тему был принят в 1998 году, и, по словам министра здравоохранения и социального развития РФ Татьяны Голиковой, «сыграл свою роль, но на сегодня абсолютно устарел».
Новый закон вводит государственную регистрацию цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС) - отпускать лекарства по более высоким ценам производители не смогут. Обновленный и расширенный перечень ЖНВЛС, составленный Минздравсоцразвития, включает около 500 действующих веществ, что соответствует примерно двум тысячам торговых наименований. Треть лекарств из списка производится только за рубежом.
Как сообщалось 4 марта, Росздравнадзор зарегистрировал цены на 98 процентов лекарственных субстанций из перечня ЖНВЛС. Регистрация должна быть завершена не позже 1 апреля, а пересматриваться допустимые цены будут ежегодно. Полномочия по установлению предельных торговых надбавок к этим ценам получили местные и федеральные власти.
Помимо этого, новый закон ограничивает предельный срок государственной регистрации нового лекарства 210-ю рабочими днями, а сопутствующий законопроект устанавливает базовую госпошлину за регистрацию в размере 300 тысяч рублей. Законом «Об обращении лекарственных средств» также регламентируются процедура экспертизы лекарственных средств, ее исполнители и интерпретация результатов, а также требования к качеству медикаментов и их маркировке. Причем экспертиза препаратов и их регистрация будут проводиться разными инстанциями. При проведении клинических испытаний также стало обязательным страхование жизни и здоровья участников.
Еще одно нововведение, установленное законом - это разрешение медицинским учреждениям закупать лекарства непосредственно у производителя, минуя дистрибьюторов. В небольших населенных пунктах, где нет аптек, продажей медикаментов смогут заниматься непосредственно ЛПУ и их подразделения (в том числе фельдшерские пункты), имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.
Кроме того, закон «Об обращении лекарственных средств» обязывает все российские фармкомпании до 1 января 2014 года обеспечить соответствие технологических процессов международным стандартам надлежащей производственной практики (good manufacturing practice, GMP).
Главная новость
|
|
19.04.11 (06:43) Ученые: радиоактивность Фукусимы-1 в 20 раз выше чернобыльской Мощные взрывы на АЭС стали результатом некомпетентных решений. |
Новости
|
6 октября 2017 (12:09)
|
|
25 марта 2014 (11:59) Большие песчаные пляжи, музеи с уникальными коллекциями, удивительная архитектура и модные вечеринки – это все Тель-Авив. Поездка сюда оставит неизгладимые воспоминания. |
|
17 декабря 2013 (13:06) Первая в мире сеть 400G WDM будет построена компаниями Huawei и Telefonica Chile Компании Huawei и мобильный оператор Telefonica Chile объединили усилия и намерены уже в заканчивающемся 2013 году создать первую в мире коммерческую мультиплексированную сеть с длинной волны WDM 400G. |
|
29 октября 2012 (10:17) Современные высотехнологичные города смогут создавать гармоничную систему баланса между природой и производством. |
|
|
29 октября 2012 (05:34) Ключевой свидетель по делу крушения Ту-154 под Смоленском повесился Следователи склоняются к версии о самоубийстве. |
|
|
25 октября 2012 (09:14) Глава КНДР приказал расстрелять замминистра обороны из миномета - СМИ Ким Чен Ын начал масштабные чистки в армии и партии. |
|
|
23 октября 2012 (10:30) История ЭКСПО: 50 лет назад Всемирная выставка состоялась в Сиэтле В наследство от выставки городу досталась 184-метровая «Космическая игла». |
|
|
23 октября 2012 (08:47) Итальянские сейсмологи получили 6 лет тюрьмы за неточный прогноз землетрясения Ученые признали подземные толчки безопасными и никого не предупредили о возможной катастрофе. |
|
|
15 октября 2012 (05:56) В последние годы Нородом Сианук страдал раком, диабетом и гипертонией. |
|
|
12 октября 2012 (11:41) Президент Латвии призвал ввести в школах обязательное изучение русского языка Латыш не может рассчитывать на хорошую должность если не знает русского. |
Всем тем, кому хочется необычным образом провести собственный досуг, поиграть на популярных в обществе развлечениях, способных не только поднять ваш моральный дух, добавить физических сил, прибавить личной самооценки, а еще и принести определенный доход в семейный бюджет. Все эти и многочисленные прочие возможности, доступны каждому, в современном виртуальном казино Супер Слотс.