Главная | Новости | В мире | Госдума окончательно приняла новый закон о лекарствах
Новость
Госдума окончательно приняла новый закон о лекарствах
Государственная Дума приняла в окончательном, третьем чтении предложенный правительством законопроект «Об обращении лекарственных средств», сообщают Медновости.
Предыдущий закон на эту тему был принят в 1998 году, и, по словам министра здравоохранения и социального развития РФ Татьяны Голиковой, «сыграл свою роль, но на сегодня абсолютно устарел».
Новый закон вводит государственную регистрацию цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС) - отпускать лекарства по более высоким ценам производители не смогут. Обновленный и расширенный перечень ЖНВЛС, составленный Минздравсоцразвития, включает около 500 действующих веществ, что соответствует примерно двум тысячам торговых наименований. Треть лекарств из списка производится только за рубежом.
Как сообщалось 4 марта, Росздравнадзор зарегистрировал цены на 98 процентов лекарственных субстанций из перечня ЖНВЛС. Регистрация должна быть завершена не позже 1 апреля, а пересматриваться допустимые цены будут ежегодно. Полномочия по установлению предельных торговых надбавок к этим ценам получили местные и федеральные власти.
Помимо этого, новый закон ограничивает предельный срок государственной регистрации нового лекарства 210-ю рабочими днями, а сопутствующий законопроект устанавливает базовую госпошлину за регистрацию в размере 300 тысяч рублей. Законом «Об обращении лекарственных средств» также регламентируются процедура экспертизы лекарственных средств, ее исполнители и интерпретация результатов, а также требования к качеству медикаментов и их маркировке. Причем экспертиза препаратов и их регистрация будут проводиться разными инстанциями. При проведении клинических испытаний также стало обязательным страхование жизни и здоровья участников.
Еще одно нововведение, установленное законом - это разрешение медицинским учреждениям закупать лекарства непосредственно у производителя, минуя дистрибьюторов. В небольших населенных пунктах, где нет аптек, продажей медикаментов смогут заниматься непосредственно ЛПУ и их подразделения (в том числе фельдшерские пункты), имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.
Кроме того, закон «Об обращении лекарственных средств» обязывает все российские фармкомпании до 1 января 2014 года обеспечить соответствие технологических процессов международным стандартам надлежащей производственной практики (good manufacturing practice, GMP).
Главная новость
|
|
19.04.11 (06:43) Ученые: радиоактивность Фукусимы-1 в 20 раз выше чернобыльской Мощные взрывы на АЭС стали результатом некомпетентных решений. |
Новости
|
31 марта 2010 (12:54) Проект соответствующего закона получил единогласное одобрение всех фракций парламента. |
|
31 марта 2010 (12:41) Главы России и Германии проведут в Екатеринбурге форум «Петербургский диалог» На саммите Россия-Германия будут обсуждаться темы образования и студенчества. |
|
31 марта 2010 (12:08) Дмитрий Медведев подписал указ о системе безопасности на транспорте Проект системы должен быть разработан в четырехмесячный срок. |
|
31 марта 2010 (11:55) Стоимость американской и европейской валют изменилась на 13 копеек. |
|
|
31 марта 2010 (11:38) В репетиции приняли участие 97 боевых машин и 250 бойцов ПУрВО. |
|
31 марта 2010 (11:20) Лыжные гонки: изюминкой «Спринт Тура» в Екатеринбурге станет экстремальный спуск с горы Чемпионка Олимпиады-2010 назвала предстоящие гонки лучшими соревнованиями после Кубка мира. |
|
31 марта 2010 (11:12) Ветераны Екатеринбурга ко Дню Победы смогут бесплатно подстричься и сходить на танцы В преддверии 9 мая в городе пройдет свыше тысячи акций и тематических мероприятий |
|
31 марта 2010 (10:58) Губернатор призвал просветить общественность и в части исторической хроники храма. |
|
31 марта 2010 (10:37) Федерацию горнолыжного спорта и сноуборда возглавила призер Олимпиады Исполняющей обязанности президента федерации стала Светлана Гладышева. |
|
31 марта 2010 (10:26) Хоккей: в Екатеринбурге определились победители детского турнира «Золотая шайба» Награды были разыграны в пяти возрастных категориях. |