Главная | Новости | В мире | Совет Федерации одобрил закон об обращении лекарственных средств
Новость
Совет Федерации одобрил закон об обращении лекарственных средств
Совфед одобрил в среду, 31 марта, на заседании правительственный закон «Об обращении лекарственных средств», предусматривающий госрегулирование цен на лекарства, относящиеся к категории жизненно необходимых и важнейших, сообщает РИА Новости.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2010 года. Документ вводит норму, в соответствии с которой медицинские учреждения смогут приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов.
Закон уточняет полномочия федеральных и региональных органов госвласти в сфере обращения лекарств, в том числе по установлению предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших. Предельные отпускные цены производителей, включенные в такой перечень, который ежегодно утверждает правительство РФ, подлежат государственной регистрации.
В документе определен порядок госрегистрации препаратов, ее срок - не более 210 рабочих дней со дня подачи документов.
При этом госрегистрации не подлежат препараты, изготавливаемые в аптечных сетях и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Норма о госрегистрации не распространяется на препараты, предназначенные на экспорт, и на лекарственные средства, которые применяются на территории России более 20 лет.
Закон уточняет организацию и сроки проведения экспертиз лекарственных средств, требования к квалификации исследователя, требования к показателям качества, уровням эффективности и безопасности препаратов; правила организации производства, контроля качества лекарств и требования к маркировке препаратов.
Также вводится норма об обязательном страховании жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.
Документ разрешает реализацию препаратов в сельской местности, где нет аптек, непосредственно в медицинских организациях и их обособленных подразделениях (центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
До 1 января 2014 года устанавливается переходный период для российских предприятий, которые должны перейти на европейские стандарты качества при производстве лекарств (стандарт GMP).
Главная новость
|
|
19.04.11 (06:43) Ученые: радиоактивность Фукусимы-1 в 20 раз выше чернобыльской Мощные взрывы на АЭС стали результатом некомпетентных решений. |
Новости
|
31 марта 2010 (12:54) Проект соответствующего закона получил единогласное одобрение всех фракций парламента. |
|
31 марта 2010 (12:41) Главы России и Германии проведут в Екатеринбурге форум «Петербургский диалог» На саммите Россия-Германия будут обсуждаться темы образования и студенчества. |
|
31 марта 2010 (12:08) Дмитрий Медведев подписал указ о системе безопасности на транспорте Проект системы должен быть разработан в четырехмесячный срок. |
|
31 марта 2010 (11:55) Стоимость американской и европейской валют изменилась на 13 копеек. |
|
|
31 марта 2010 (11:38) В репетиции приняли участие 97 боевых машин и 250 бойцов ПУрВО. |
|
31 марта 2010 (11:20) Лыжные гонки: изюминкой «Спринт Тура» в Екатеринбурге станет экстремальный спуск с горы Чемпионка Олимпиады-2010 назвала предстоящие гонки лучшими соревнованиями после Кубка мира. |
|
31 марта 2010 (11:12) Ветераны Екатеринбурга ко Дню Победы смогут бесплатно подстричься и сходить на танцы В преддверии 9 мая в городе пройдет свыше тысячи акций и тематических мероприятий |
|
31 марта 2010 (10:58) Губернатор призвал просветить общественность и в части исторической хроники храма. |
|
31 марта 2010 (10:37) Федерацию горнолыжного спорта и сноуборда возглавила призер Олимпиады Исполняющей обязанности президента федерации стала Светлана Гладышева. |
|
31 марта 2010 (10:26) Хоккей: в Екатеринбурге определились победители детского турнира «Золотая шайба» Награды были разыграны в пяти возрастных категориях. |