Главная | Новости | В мире | Совет Федерации одобрил закон об обращении лекарственных средств
Новость
Совет Федерации одобрил закон об обращении лекарственных средств
Совфед одобрил в среду, 31 марта, на заседании правительственный закон «Об обращении лекарственных средств», предусматривающий госрегулирование цен на лекарства, относящиеся к категории жизненно необходимых и важнейших, сообщает РИА Новости.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2010 года. Документ вводит норму, в соответствии с которой медицинские учреждения смогут приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов.
Закон уточняет полномочия федеральных и региональных органов госвласти в сфере обращения лекарств, в том числе по установлению предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших. Предельные отпускные цены производителей, включенные в такой перечень, который ежегодно утверждает правительство РФ, подлежат государственной регистрации.
В документе определен порядок госрегистрации препаратов, ее срок - не более 210 рабочих дней со дня подачи документов.
При этом госрегистрации не подлежат препараты, изготавливаемые в аптечных сетях и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Норма о госрегистрации не распространяется на препараты, предназначенные на экспорт, и на лекарственные средства, которые применяются на территории России более 20 лет.
Закон уточняет организацию и сроки проведения экспертиз лекарственных средств, требования к квалификации исследователя, требования к показателям качества, уровням эффективности и безопасности препаратов; правила организации производства, контроля качества лекарств и требования к маркировке препаратов.
Также вводится норма об обязательном страховании жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.
Документ разрешает реализацию препаратов в сельской местности, где нет аптек, непосредственно в медицинских организациях и их обособленных подразделениях (центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
До 1 января 2014 года устанавливается переходный период для российских предприятий, которые должны перейти на европейские стандарты качества при производстве лекарств (стандарт GMP).
Главная новость
|
|
19.04.11 (06:43) Ученые: радиоактивность Фукусимы-1 в 20 раз выше чернобыльской Мощные взрывы на АЭС стали результатом некомпетентных решений. |
Новости
|
6 октября 2017 (12:09)
|
|
25 марта 2014 (11:59) Большие песчаные пляжи, музеи с уникальными коллекциями, удивительная архитектура и модные вечеринки – это все Тель-Авив. Поездка сюда оставит неизгладимые воспоминания. |
|
17 декабря 2013 (13:06) Первая в мире сеть 400G WDM будет построена компаниями Huawei и Telefonica Chile Компании Huawei и мобильный оператор Telefonica Chile объединили усилия и намерены уже в заканчивающемся 2013 году создать первую в мире коммерческую мультиплексированную сеть с длинной волны WDM 400G. |
|
29 октября 2012 (10:17) Современные высотехнологичные города смогут создавать гармоничную систему баланса между природой и производством. |
|
|
29 октября 2012 (05:34) Ключевой свидетель по делу крушения Ту-154 под Смоленском повесился Следователи склоняются к версии о самоубийстве. |
|
|
25 октября 2012 (09:14) Глава КНДР приказал расстрелять замминистра обороны из миномета - СМИ Ким Чен Ын начал масштабные чистки в армии и партии. |
|
|
23 октября 2012 (10:30) История ЭКСПО: 50 лет назад Всемирная выставка состоялась в Сиэтле В наследство от выставки городу досталась 184-метровая «Космическая игла». |
|
|
23 октября 2012 (08:47) Итальянские сейсмологи получили 6 лет тюрьмы за неточный прогноз землетрясения Ученые признали подземные толчки безопасными и никого не предупредили о возможной катастрофе. |
|
|
15 октября 2012 (05:56) В последние годы Нородом Сианук страдал раком, диабетом и гипертонией. |
|
|
12 октября 2012 (11:41) Президент Латвии призвал ввести в школах обязательное изучение русского языка Латыш не может рассчитывать на хорошую должность если не знает русского. |
Всем тем, кому хочется необычным образом провести собственный досуг, поиграть на популярных в обществе развлечениях, способных не только поднять ваш моральный дух, добавить физических сил, прибавить личной самооценки, а еще и принести определенный доход в семейный бюджет. Все эти и многочисленные прочие возможности, доступны каждому, в современном виртуальном казино Супер Слотс.