Главная | Новости | В мире | Федеральная лаборатория контроля качества лекарств откроется в Екатеринбурге в конце мая
Новость
Федеральная лаборатория контроля качества лекарств откроется в Екатеринбурге в конце мая
Федеральная лаборатория, которая будет контролировать качество лекарственных препаратов, начнет действовать в Екатеринбурге через месяц. Так сообщает АПИ, цитируя руководителя Управления Росздравнадзора по Свердловской области Игоря Трофимова.
Планируется, что в конце мая лаборатория будет сдана. «Добро» на ее открытие должны дать российская и европейская комиссия, поскольку учреждение должно соответствовать как отечественным, так и зарубежным стандартам.
Лаборатория будет работать параллельно с региональным центром контроля качества и проводить дополнительные выборочные проверки лекарств со всего Уральского федерального округа. Учреждение будет оснащено специальным высокоэффективным оборудованием и обслуживать территорию Уральского федерального округа.
Аналогичные лаборатории будут созданы в каждом из федеральных округов. О намерениях строить их Росздравнадзор заявил еще в 2008 году. Первый лабораторный комплекс возведен в Кирове. По данным Росздравнадзора, до конца 2010 года начнут работать еще 7 лабораторий, включая екатеринбургскую.
Введение в строй лаборатории контроля качества лекарственных средств - одно из мероприятий в рамках подготовки к переходу российских фармпредприятий на международный стандарт GMP. Наша страна будет применять новые стандарты с 1 января 2014 года.
По словам Игоря Трофимова, на сегодняшний день полностью готовы работать по международному стандарту GMP только два свердловских предприятия - новоуральский «Медсинтез» и Березовский фармзавод. Остальные организации, занимающиеся производством медицинских препаратов, реализуют концепцию подготовительных мероприятий.
Эксперты отмечают, что производители лекарств и средств медицинского назначения благодаря введению нового порядка регистрации лекарственных средств будут стремиться приблизиться к международному стандарту GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика). Отечественные производители лекарств должны перейти на него до 2014 года, иначе им не продлят лицензию.
Стандарт предусматривает систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Проще говоря, для пациента это гарантия безопасности лекарства, для производителей - повышенные требования к аккуратности, образованности персонала, создание более качественных препаратов.
Главная новость
|
|
19.04.11 (06:43) Ученые: радиоактивность Фукусимы-1 в 20 раз выше чернобыльской Мощные взрывы на АЭС стали результатом некомпетентных решений. |
Новости
|
20 апреля 2010 (12:37) Жители Екатеринбурга смогут увидеть колекцию открыток военной поры. |
|
20 апреля 2010 (12:24) Сомалийские пираты захватили три тайских судна в Индийском океане Территория нападений пиратов смещается. |
|
20 апреля 2010 (12:11) По прогнозам экспертов, частицы пепла унесет в сторону Арктики. |
|
20 апреля 2010 (11:51) Отчетный доклад премьер-министра России продолжался 1 час 20 минут. |
|
20 апреля 2010 (11:38) Медики подозревают у актрисы инфаркт. |
|
20 апреля 2010 (11:22) Екатеринбургский аэропорт начал отправку задержанных из-за тумана рейсов Преимущественно катаклизм коснулся рейсов московского направления. |
|
20 апреля 2010 (11:10) Службы благоустройства задействовали около трех тысяч человек в наведении чистоты в Екатеринбурге ...и порядка 600 единиц различной уборочной техники. |
|
20 апреля 2010 (10:56) Сезонные автобусы начнут свое движение с с 24 апреля. |
|
20 апреля 2010 (10:41) Аркадий Чернецкий пригласил жителей Екатеринбурга на общегородской субботник Мероприятие состоится 24 апреля. |
|
20 апреля 2010 (10:27) Российская валюта укрепилась к бивалютной корзине на 5 копеек. |