Главная | Новости | В мире | Федеральная лаборатория контроля качества лекарств откроется в Екатеринбурге в конце мая
Новость
Федеральная лаборатория контроля качества лекарств откроется в Екатеринбурге в конце мая
Федеральная лаборатория, которая будет контролировать качество лекарственных препаратов, начнет действовать в Екатеринбурге через месяц. Так сообщает АПИ, цитируя руководителя Управления Росздравнадзора по Свердловской области Игоря Трофимова.
Планируется, что в конце мая лаборатория будет сдана. «Добро» на ее открытие должны дать российская и европейская комиссия, поскольку учреждение должно соответствовать как отечественным, так и зарубежным стандартам.
Лаборатория будет работать параллельно с региональным центром контроля качества и проводить дополнительные выборочные проверки лекарств со всего Уральского федерального округа. Учреждение будет оснащено специальным высокоэффективным оборудованием и обслуживать территорию Уральского федерального округа.
Аналогичные лаборатории будут созданы в каждом из федеральных округов. О намерениях строить их Росздравнадзор заявил еще в 2008 году. Первый лабораторный комплекс возведен в Кирове. По данным Росздравнадзора, до конца 2010 года начнут работать еще 7 лабораторий, включая екатеринбургскую.
Введение в строй лаборатории контроля качества лекарственных средств - одно из мероприятий в рамках подготовки к переходу российских фармпредприятий на международный стандарт GMP. Наша страна будет применять новые стандарты с 1 января 2014 года.
По словам Игоря Трофимова, на сегодняшний день полностью готовы работать по международному стандарту GMP только два свердловских предприятия - новоуральский «Медсинтез» и Березовский фармзавод. Остальные организации, занимающиеся производством медицинских препаратов, реализуют концепцию подготовительных мероприятий.
Эксперты отмечают, что производители лекарств и средств медицинского назначения благодаря введению нового порядка регистрации лекарственных средств будут стремиться приблизиться к международному стандарту GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика). Отечественные производители лекарств должны перейти на него до 2014 года, иначе им не продлят лицензию.
Стандарт предусматривает систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Проще говоря, для пациента это гарантия безопасности лекарства, для производителей - повышенные требования к аккуратности, образованности персонала, создание более качественных препаратов.
Главная новость
|
|
19.04.11 (06:43) Ученые: радиоактивность Фукусимы-1 в 20 раз выше чернобыльской Мощные взрывы на АЭС стали результатом некомпетентных решений. |
Новости
|
6 октября 2017 (12:09)
|
|
25 марта 2014 (11:59) Большие песчаные пляжи, музеи с уникальными коллекциями, удивительная архитектура и модные вечеринки – это все Тель-Авив. Поездка сюда оставит неизгладимые воспоминания. |
|
17 декабря 2013 (13:06) Первая в мире сеть 400G WDM будет построена компаниями Huawei и Telefonica Chile Компании Huawei и мобильный оператор Telefonica Chile объединили усилия и намерены уже в заканчивающемся 2013 году создать первую в мире коммерческую мультиплексированную сеть с длинной волны WDM 400G. |
|
29 октября 2012 (10:17) Современные высотехнологичные города смогут создавать гармоничную систему баланса между природой и производством. |
|
|
29 октября 2012 (05:34) Ключевой свидетель по делу крушения Ту-154 под Смоленском повесился Следователи склоняются к версии о самоубийстве. |
|
|
25 октября 2012 (09:14) Глава КНДР приказал расстрелять замминистра обороны из миномета - СМИ Ким Чен Ын начал масштабные чистки в армии и партии. |
|
|
23 октября 2012 (10:30) История ЭКСПО: 50 лет назад Всемирная выставка состоялась в Сиэтле В наследство от выставки городу досталась 184-метровая «Космическая игла». |
|
|
23 октября 2012 (08:47) Итальянские сейсмологи получили 6 лет тюрьмы за неточный прогноз землетрясения Ученые признали подземные толчки безопасными и никого не предупредили о возможной катастрофе. |
|
|
15 октября 2012 (05:56) В последние годы Нородом Сианук страдал раком, диабетом и гипертонией. |
|
|
12 октября 2012 (11:41) Президент Латвии призвал ввести в школах обязательное изучение русского языка Латыш не может рассчитывать на хорошую должность если не знает русского. |
Всем тем, кому хочется необычным образом провести собственный досуг, поиграть на популярных в обществе развлечениях, способных не только поднять ваш моральный дух, добавить физических сил, прибавить личной самооценки, а еще и принести определенный доход в семейный бюджет. Все эти и многочисленные прочие возможности, доступны каждому, в современном виртуальном казино Супер Слотс.