Главная | Новости | В мире | Федеральная лаборатория контроля качества лекарств откроется в Екатеринбурге в конце мая
Новость
Федеральная лаборатория контроля качества лекарств откроется в Екатеринбурге в конце мая
Федеральная лаборатория, которая будет контролировать качество лекарственных препаратов, начнет действовать в Екатеринбурге через месяц. Так сообщает АПИ, цитируя руководителя Управления Росздравнадзора по Свердловской области Игоря Трофимова.
Планируется, что в конце мая лаборатория будет сдана. «Добро» на ее открытие должны дать российская и европейская комиссия, поскольку учреждение должно соответствовать как отечественным, так и зарубежным стандартам.
Лаборатория будет работать параллельно с региональным центром контроля качества и проводить дополнительные выборочные проверки лекарств со всего Уральского федерального округа. Учреждение будет оснащено специальным высокоэффективным оборудованием и обслуживать территорию Уральского федерального округа.
Аналогичные лаборатории будут созданы в каждом из федеральных округов. О намерениях строить их Росздравнадзор заявил еще в 2008 году. Первый лабораторный комплекс возведен в Кирове. По данным Росздравнадзора, до конца 2010 года начнут работать еще 7 лабораторий, включая екатеринбургскую.
Введение в строй лаборатории контроля качества лекарственных средств - одно из мероприятий в рамках подготовки к переходу российских фармпредприятий на международный стандарт GMP. Наша страна будет применять новые стандарты с 1 января 2014 года.
По словам Игоря Трофимова, на сегодняшний день полностью готовы работать по международному стандарту GMP только два свердловских предприятия - новоуральский «Медсинтез» и Березовский фармзавод. Остальные организации, занимающиеся производством медицинских препаратов, реализуют концепцию подготовительных мероприятий.
Эксперты отмечают, что производители лекарств и средств медицинского назначения благодаря введению нового порядка регистрации лекарственных средств будут стремиться приблизиться к международному стандарту GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика). Отечественные производители лекарств должны перейти на него до 2014 года, иначе им не продлят лицензию.
Стандарт предусматривает систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Проще говоря, для пациента это гарантия безопасности лекарства, для производителей - повышенные требования к аккуратности, образованности персонала, создание более качественных препаратов.
Главная новость
|
|
19.04.11 (06:43) Ученые: радиоактивность Фукусимы-1 в 20 раз выше чернобыльской Мощные взрывы на АЭС стали результатом некомпетентных решений. |
Новости
|
30 апреля 2010 (12:50) Стоимость бивалютной корзины опустилась до 33,44 рубля. |
|
30 апреля 2010 (12:36) На повестке дня было 11 вопросов. |
|
30 апреля 2010 (12:15) Дмитрий Медведев выделил госпиталям для ветеранов 260 миллионов рублей Об этом президент РФ сообщил во время награждения лауреатов конкурса «Лучший госпиталь ветеранов войн». |
|
30 апреля 2010 (12:06) Трудовое соперничество на металлургическом заводе завершилось победой фаворитов Триумфаторам вручен вымпел и выплачена денежная премия. |
|
30 апреля 2010 (11:47) Первомай - это праздник, который несет с собой надежды на достойную жизнь. |
|
30 апреля 2010 (11:34) Граждане РФ смогут получать электронные карточки обязательного медицинского страхования «Электронные полисы» дадут право на бесплатную медпомощь вне зависимости от места проживания. |
|
30 апреля 2010 (11:15) Руководители клубов «Динамо» (Москва) и ХК МВД (Балашиха) объявили об объединении команд. |
|
30 апреля 2010 (11:06) В ЦПКиО пройдут выборы Короля и Королевы мая. |
|
30 апреля 2010 (10:55) Спортивная гимнастика: женская сборная России вышла в финал Чемпионата Европы Второе место в квалификации заняли румынки, третье - британки. |
|
30 апреля 2010 (10:40) Решение по количеству часовых поясов будет принято после консультаций с экспертами Российской академии наук. |